“药品监管检查”“工艺变更控制”主题培训班成功举办
时间:2021/10/12  来源:中国食品药品网:  

      9月26—29日,天津市药品监督管理局联合国家药监局高级研修学院同期举办“药品监管检查”“药品生产工艺管理与工艺变更控制”两个培训班。65名检查员、88家药品生产企业的相关人员参加培训。

  “药品监管检查培训班”围绕GMP检查概要、无菌中药等产品风险控制和检查要点、药品生产监管法规解读等内容进行系统培训;“药品生产工艺管理与工艺变更控制培训班”围绕上市后药品生产工艺变更法规要求、工艺变更管理及案例分析、工艺验证与清洁验证要求等内容进行讲解。

  培训通过权威机构专家对法律法规以及关键技术的解读,为天津市药品生产企业和监管人员贯彻执行《药品管理法》提供了指导,同时,为下一步全市开展药品监管、落实上市后变更管理办法、保障药品企业安全生产打下了坚实基础。培训活动得到与会者的一致好评。

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